细胞培养物生产

细胞培养物生产

通过工艺改进确保细胞培养物符合滴度目标,在生物反应器内获得良好环境。

获得更深入的了解并控制过程的所有阶段

在生物反应器中达到良好环境对于尽可能促进细胞培养物生长并确保符合原料药生产目标至关重要。无论过程依赖传统的大规模反应器还是较小的一次性容器,艾默生规模可变的优化生产方法都能利用准确的精密感应和测量技术、先进的控制功能以及专业的应用知识,帮助制造商满足市场需求,同时确保法规合规性。

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现行解决方案

温度

如果没有有效的温度控制,生物技术的操作过程将受到严重影响。 在所有操作过程中,仅仅一摄氏度的温度变化就可能会限制生产结果。艾默生全面的产品和服务可以有效地监测和控制生物技术应用中的温度。从传感器和控制阀到控制算法和诊断,艾默生提供的温度控制解决方案可使有效提高生产水平并确保产品质量。

PH

在细胞培养过程中,pH 值至关重要,但是监测和控制 pH 值可能难度很大。微生物的代谢变化以及不当标定的传感器可能会导致 pH 值控制效率低下,对运行产生负面影响。艾默生的创新细胞培养产品和服务提供了标准化管理解决方案,可高效监测和控制细胞培养应用中的 pH 值,使制造商能够充分提高生产效率,同时确保产品质量。

压力

确保正确地将氧气从气流输送到细胞培养物需要准确地控制生物反应器内的压力,但是即使是局部压力的轻微波动都可能会抑制细胞生长并限制产物形成。艾默生丰富的创新性压力管理解决方案拥有更强的测量和控制能力,同时满足严格的过程要求(包括卫生应用),保证符合行业标准和法规。

气体养分

为在生物反应器内打造良好生长环境,需要向容器中添加适量的反应气体以支持细胞培养/发酵过程,但是气体的输送量会根据培养的规模和生长阶段发生变化。通过艾默生的流量和溶解氧 (DO) 技术,能够灵活而准确地控制灌注过程,允许制造商根据培养物的生长曲线在过程中变更批次的设定点,以确保充分提高生产效率。

搅拌摇摆

搅拌和摇摆过程有助于将养分和氧气输送到生物反应器内的细胞培养物。虽然混合过程对实现产能优化至关重要,但是机器的误差和失效可能会导致过度旋转或振动 – 使得细胞培养物遭到破坏。艾默生的技术有助于加深了解并控制大规模和一次性生物反应器的混合过程,以保持整个容器中的均一性并确保出色的养分传输效果。

标定迹线

对于生命科学产品制造商而言,标定问题可能会导致某批次产品的偏差和隔离,需要增加维护。可追踪性不足可能会导致潜在的合规性问题。艾默生的运行管理解决方案能够实现全自动标定过程,限制偏差并确保设备拥有峰值性能。它们还可通过审计跟踪和文档记录全面实现批次可追踪性,并确保合规。

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