缓冲剂和介质制备

缓冲剂和介质制备

优化生物制造的制备工艺,以确保有效地混合和分配介质和缓冲剂。

通过改进的流程确保缓冲剂和介质质量

准确地制备介质和缓冲剂对于生物制造过程至关重要。无论工艺依赖批量模式还是直连式缓冲剂生产,关键成分的正确混合都可能会导致产品损耗,并增加运营成本。艾默生的技术和控制系统可为介质和缓冲剂的制备和分配提供增强管理功能,以确保您可随时随地获取所需的介质和缓冲剂。

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现行解决方案

混合/搅拌

生物制造依赖准确制备的介质和缓冲剂,但是低效的搅拌可能会降低这些关键成分的性能,并影响下游操作。混合不当的介质和缓冲剂可能会导致严重的产品损耗,并增加运营成本。艾默生技术为搅拌过程提供深入的建议和控制,帮助生物制造设施产出均匀、符合规格的介质和缓冲剂,并预防机器损坏。

pH

介质的 pH 值偏差可能会抑制细胞培养物生长或破坏细胞培养物,在整个生物制造过程中无法准确控制缓冲液的pH值会导致产品损坏或不可预测的纯化结果。艾默生的测量和控制技术提供一套标准化、自动化的管理解决方案,用于有效监测和控制 pH 值,以确保细胞培养物在最佳条件下生长并有效分离。

流量

流量管理不当可能会导致向介质和缓冲剂添加的体积不准确,影响解决方案的效果,从而阻碍过程。艾默生的流量控制产品系列采用分布式控制系统和可靠流量计等技术,支持广泛的管道尺寸、流量测量精度和量程比,可提供连续而可靠的数据,从而增强过程控制,帮助确保准确地制备缓冲剂和介质。

材料追踪

不准确而低效的材料追踪程序可能会增加生产误差、弱化质量控制和监管偏差,从而阻碍生物制造过程。艾默生的 Syncade 系统可通过电子事务处理和材料移动及库存文档化,实现高效的材料管理。操作员可以创建、管理和执行材料工单,并为生产事件和批次记录生成审计跟踪轨迹以确保合规性。

电导率

鉴于缓冲剂的高昂成本及其对生物制造过程的重要性,确保它们的效能对于维持生产标准至关重要。制备不当的缓冲剂可能会显著地阻碍高度敏感的提纯操作,甚至破坏产物。为避免这种情况,必须准确地测量缓冲剂的质量属性。艾默生的控制和测量技术和系统有助于验证缓冲剂的电导率范围,以确保制备具有最大效能的缓冲剂。

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