先进治疗医药产品
加快新疗法的上市时间,提高细胞和基因疗法制造技术的效率
细胞和基因疗法正在改写生物技术的界限,罕见代谢疾病、肿瘤和自身免疫性疾病都有了新的疗法。新的前沿治疗药物带来新的挑战:扩大自体细胞疗法的规模,为不同规模的公司制造大批量载体、合理精简复杂数据采集系统。艾默生可以帮助您降低成本,缩短药品上市时间,并实施“质量源于设计”,让您从一开始进行 GMP 和商业化生产就一路畅通。
ATMP 的每个阶段对于成功开发疗法都至关重要,并且具有特定的需求。无论您现在处于哪个阶段,艾默生都了解您面临的特有挑战。从建立技术基础架构和信息安全,到管理设备、文档和材料,再到实现知识传递,我们都提供各种解决方案和适当的专业知识来满足您的需求。
在临床前期,高优先级需求各不相同。从技术基础架构和信息安全,到知识、设备、文档和材料管理,我们都提供各种解决方案和适当的专业知识来满足您的需求。
在早期临床试验中,过程知识和持续安全性至关重要,同时,尽量减小偏差和数据安全性也非常重要。艾默生可根据您的需求提供各种解决方案和专业知识。
作为后期临床试验公司,您需要用于管理生产质量的系统和技术,以及支持您进行试验并铺平商业化道路的信息。艾默生拥有这些专业知识,可以助您一臂之力。
在商业化生产过程中,基于药品生产质量管理规范 (GMP) 至关重要。通过制定正确的策略,再利用艾默生的技术和服务,可确保您尽量减少偏差,建立合规电子记录,汇集数据,并尽可能地提高产能和利用率。
无论您处于 ATMP 过程的哪个阶段,艾默生都能为您提供解决方案。有关艾默生如何帮助您度过整个 ATMP 过程的更多信息,请单击以下链接,详细了解我们提供的解决方案。