DeltaV™ 过程规范管理（PSM）

在配方发送到制造执行系统（MES）和分布式控制系统（DCS）等执行系统之前，DeltaV PSM 会在研究和临床阶段对产品定义、规范结构和过程术语进行标准化。利用可组态的构件库，PD/MSAT 科学家可以轻松地以数字化方式构建和扩展过程。将目前可能存在于多个 Word 文档、Excel 电子表格和其他格式中的过程规范（步骤、活动、设备、材料等）数字化，免去费时费力管理这些不同来源数据的人工工作。

DeltaV PSM 提供企业级的安全性、可扩展性，并且能集成其他系统，例如企业资源规划（ERP）、电子实验室笔记本（ELN）和实验室信息管理系统（LIMS）。无缝集成有助于在整个药物研发和生产生命周期中实现过程模型的标准化，并简化技术转让，使之在某些情况下几乎只需一键即可完成。

在配方开发过程中添加和调整的数千个工艺参数可以轻松快速地转移到生产系统，如制造执行系统或分布式控制系统，几乎不需要手动操作。为配方研发确保统一信息来源有助于改善变更控制。对通用配方的修改可以轻松同步至各个现场配方，几乎不需要手动操作，并且提供完整的可追溯性。

DeltaV PSM 可促进内部团队与合同研发和制造组织（CDMO）在配方研发和技术转移方面的协作。跨职能团队可同时访问配方、标记注释、附加文档、签入/签出单元操作，并利用内置工作流管理审批。DeltaV PSM 提供了包括版本控制、变更管理、审批工作流和报告生成在内的高级功能，有助于提高协作性和 cGMP 合规性。