通过执行 MES 最佳实践
MES 入门套件
通过易于使用的 EBR 解决方案减少 MES 实施时间和风险。
入门套件应用经验证明的最佳实践,使您的项目范围和计划的风险最大程度的降低。入门套件让您使用标准化 MES 以低风险将制造流程转变为自动化流程。
创新组件利用经验证的制造过程加快项目交付,帮助您达到 21 CFR Part 11 和 Annex 11 的合规性。应用入门套件的方法时将执行行业最佳实践来更快实现成果,降低风险,减少范围变更。
入门套件可满足 80% 的项目需求 。使用所提供的标准、指南和可配置的配方对象,可以轻松运用和实施易于使用的功能,满足生产过程。
通过执行 MES 最佳实践
更快地交付项目
利用易于使用的功能
入门套件随附一个易于使用的安装程序。安装向导窗口后 ,您将获得一个功能齐全的电子批记录(EBR)解决方案模板。该解决方案包含参数化配方对象、取样设备与材料以及文档。
文件化流程为成功实施奠定坚实基础。业务流程图详细说明制造过程,有助于从缺口分析到项目启动、执行和实施期间的项目设计讨论。
入门套件配方可以在进料期间按工作流执行。这些工作流具备引导项目团队完成完整、预配置解决方案所需的深度和广度。工作流将实现的组件参数化,实现更简化的配置。
通过制造过程相关的易于使用的 EBR 解决方案的同时减少了 MES 的实施时间和风险。
口服固体剂量入门套件包含干湿造粒、溶液制备、压缩和包衣等配方。
完整的生物技术套件中包含溶液制备、上游及下游加工以及常见生产支持对象等配方 。
缩短发布周期,同时提高批量记录的精度和一致性/电子批量记录将确保操作员按照过程要求工作,让每名操作员都处于最佳状态。