验证结果:Cedarburg
合同制造商 Cedarburg Pharmaceuticals 利用了 DeltaV™ 系统的“专为批量而构建”灵活性
合同制造商 Cedarburg Pharmaceuticals 利用了 DeltaV™ 系统的“专为批量而构建”灵活性
结果
应用
批次制药产品
客户
Cedarburg Labs、Grafton、Wisconsin
挑战
作为合同制造商,Cedarburg Lab 的客户包括一些全球大型制药公司。这种设备旨在在四个“单元”中同时容纳多个客户,其中包含容量为 50 到 500 加仑的带玻璃内衬的反应器。Cedarburg 的控制设备必须处理多产品的情况,以适应频繁的产品和过程变化。
控制要求包括简单到复杂的控制策略,始终严格地记录生产过程 – 所有批次都必须符合现行《药品生产管理规范》(cGMP)。此外,为了安排计划,并保持客户信任和回头生意,该设备必须确保初次即可正确地完成每个客户批次 – 并且按时完成。过程可重复性和可靠性至关重要。
组态通常必须在之间保持客户机密性。如果每个客户使用不同的单元,则其他单元无法访问指定单元中的硬件或软件。但是,单个客户的产品可能会占用整个设备,因此 Cedarburg 还必须能够创建单一工厂环境,使所有单元之间的过程控制和数据实现无缝集成。
解决方案
Cedarburg Labs 通过艾默生过程控制的 DeltaV™ 数字自动化系统和智能现场设备来部署 Plantweb™ 现场架构,以经济实惠的方式填补市场空白,成为独特的活性制药成分和中间体合同制造商。
Cedarburg Labs 选择了艾默生 DeltaV 自动化系统和艾默生各种智能现场设备,以实现单元过程的自动化。DeltaV 系统的灵活性与现场设备的集成能力相结合,可以轻松对一种产品进行实时组态。
由于每个单元都有自己的 DeltaV 工作站,因此单元中的设备可以独立于其他单元进行操作和监控。所有工作站都已联网,因此在需要时,整个设施可以从单个工作站作为统一的工厂运行。Cedarburg Labs 总裁 James Yarger 博士表示:“艾默生 DeltaV 和 Plantweb 架构解决方案的灵活性和易用性给我们留下了深刻的印象。因此我们选择它作为先进的解决方案,来满足我们在多用途生产单元中的复杂生产需求。”他补充道,“该系统将为我们提供宝贵的信息用于过程开发,为我们提供完整的 cGMP 设施支持文档,从而为客户提供高度可再现的生产过程。”
由一家供应商提供控制系统和多种现场设备,可以简化安装,并确保整个过程控制解决方案中的所有组件和谐地工作。
得益于 DeltaV 系统的易用性,可以进行调整和重新组态,而无需内部过程控制人员到场。在现场设备中设置了参数后,可以全部加载到控制器中进行实施。可以在操作员界面进行修改。可以存储该组态,以便用于后续项目或扩展项目。DeltaV 系统的图形界面和批次记录可供操作员快速查看文档,并确定过程是否已按要求执行。
DeltaV 系统的 Windows 式工作站有助于轻松地在客户批次组态之间进行转换。过程操作员只需将现有批次模块复制到新组态文件中,并使用 DeltaV 图形用户界面修改参数。
Cedarburg 操作员可以通过 DeltaV 系统对新过程进行建模,有助于预测过程问题,并确保从开始就正确运行该过程。不仅可向客户保证正确执行所有批次,而且还可获得准确的信息以执行持续的扩展。