合同制造商 Cedarburg Pharmaceuticals 利用 DeltaV™ 系统的“批次定制”灵活性

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合同制造商 Cedarburg Pharmaceuticals 利用 DeltaV™ 系统的“批次定制”灵活性

    

DeltaV M 系列控制器

“该系统将为我们提供宝贵的信息用于过程开发,为我们提供完整的 cGMP 设施支持文档,从而为客户提供高度可再现的生产过程。”
James Yarger 博士

Cedarburg Labs 总裁

 

结果

  • 安装/启动成本降低
  • 工程成本降低
  • 组态灵活性升高
  • 组态/文档错误减少
  • 过程可扩展性
  • 现行《药品生产管理规范》(cGMP)符合性

应用
批次制药产品

客户
Cedarburg Labs、Grafton、Wisconsin

挑战
作为合同制造商,Cedarburg Lab 的客户包括一些全球大型制药公司。这种设备旨在在四个“单元”中同时容纳多个客户,其中包含容量为 50 到 500 加仑的带玻璃内衬的反应器。Cedarburg 的控制设备必须处理多产品的情况,以适应频繁的产品和过程变化。 
控制要求包括简单到复杂的控制策略,始终严格地记录生产过程 – 所有批次都必须符合现行《药品生产管理规范》(cGMP)。此外,为了安排计划,并保持客户信任和回头生意,该设备必须确保初次即可正确地完成每个客户批次 – 并且按时完成。过程可重复性和可靠性至关重要。 
组态通常必须在之间保持客户机密性。如果每个客户使用不同的单元,则其他单元无法访问指定单元中的硬件或软件。但是,单个客户的产品可能会占用整个设备,因此 Cedarburg 还必须能够创建单一工厂环境,使所有单元之间的过程控制和数据实现无缝集成。

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“艾默生 
DeltaV 和 PlantWeb 架构解决方案的灵活性和易用性给我们留下了深刻的印象。”

James Yarger 博士

Cedarburg Labs 总裁 


解决方案 
Cedarburg Labs 通过艾默生过程控制的 DeltaV™ 数字自动化系统和智能现场设备来部署 Plantweb™ 现场架构,以经济实惠的方式填补市场空白,成为独特的活性制药成分和中间体合同制造商。 
Cedarburg Labs 选择了艾默生 DeltaV 自动化系统和艾默生各种智能现场设备,以实现单元过程的自动化。DeltaV 系统的灵活性与现场设备的集成能力相结合,可以轻松对一种产品进行实时组态。 
由于每个单元都有自己的 DeltaV 工作站,因此单元中的设备可以独立于其他单元进行操作和监控。所有工作站都已联网,因此在需要时,整个设施可以从单个工作站作为统一的工厂运行。Cedarburg Labs 总裁 James Yarger 博士表示:“艾默生 DeltaV 和 Plantweb 架构解决方案的灵活性和易用性给我们留下了深刻的印象。因此我们选择它作为先进的解决方案,来满足我们在多用途生产单元中的复杂生产需求。”他补充道,“该系统将为我们提供宝贵的信息用于过程开发,为我们提供完整的 cGMP 设施支持文档,从而为客户提供高度可再现的生产过程。” 
由一家供应商提供控制系统和多种现场设备,可以简化安装,并确保整个过程控制解决方案中的所有组件和谐地工作。 
得益于 DeltaV 系统的易用性,可以进行调整和重新组态,而无需内部过程控制人员到场。在现场设备中设置了参数后,可以全部加载到控制器中进行实施。可以在操作员界面进行修改。可以存储该组态,以便用于后续项目或扩展项目。DeltaV 系统的图形界面和批次记录可供操作员快速查看文档,并确定过程是否已按要求执行。 
DeltaV 系统的 Windows 式工作站有助于轻松地在客户批次组态之间进行转换。过程操作员只需将现有批次模块复制到新组态文件中,并使用 DeltaV 图形用户界面修改参数。 
Cedarburg 操作员可以通过 DeltaV 系统对新过程进行建模,有助于预测过程问题,并确保从开始就正确运行该过程。不仅可向客户保证正确执行所有批次,而且还可获得准确的信息以执行持续的扩展。

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Cedarburg Labs 客户需要关于其产品运行的完整过程文档。DeltaV 系统提供连续的实时工厂历史数据库和批次历史库以及事件数据和批量生产数据,以确保操作 100% 符合 cGMP。这些信息实现了互联,可向客户提供有意义的数据以进行分析。
DeltaV 扩展系统可以随着 Cedarburg 向新建筑中增加单元和反应器而不断增长。同样,DeltaV 在现有单元中可以容纳更多控制装置,并在未来工厂增加新的自动化系统。当需要扩张时,向过程控制系统中增加新反应器非常简单,只需使用 DeltaV 系统的图形界面复制现有反应器组态并进行修改即可。
由于每个生产单元很小并且需要自己的过程自动化系统,因此系统必须经济实惠,且能按照占地面积进行扩展。将DeltaV 导轨安装型控制器和 I/O 模块放置到系统 Windows 工作站旁边的壁式安装机柜中,节省了宝贵的控制室空间。加装的控制器和模块可以轻松地悬挂在导轨上,并将插头连接到系统线路。
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