Medicamentos de terapia avançada
Acelere o tempo de comercialização de novas terapias, apoiando técnicas de fabricação de terapia celular e genética.
As terapias celulares e genéticas estão reescrevendo os limites da biotecnologia, trazendo novas terapias para distúrbios metabólicos raros, oncologia e distúrbios autoimunes na realidade hoje em dia. Com novas fronteiras vêm novos desafios: ampliação de terapias de células autólogas, vetores de fabricação em sistemas de coleta de dados complexos de alto volume e dimensionamento direito para organizações de todos os tamanhos. A Emerson pode ajudar a reduzir custos, reduzir o tempo de comercialização e implementar a qualidade por design, a fim de ajudá-lo a produzir corretamente a primeira vez no caminho para a manufatura comercial e de GMP.
Cada fase do ATMP é fundamental para o desenvolvimento bem-sucedido da terapia e requer necessidades específicas.A Emerson entende seus desafios únicos, independentemente do estágio em que você está hoje. Desde o estabelecimento da infraestrutura tecnológica e a segurança da informação, até a gestão de equipamentos, documentos e materiais para possibilitar a transferência de materiais, oferecemos uma variedade de soluções e a experiência certa, dependendo de suas necessidades.
As necessidades de alta prioridade variam nos estágios pré-clínicos. Desde a infraestrutura tecnológica e a segurança da informação, até a gestão de conhecimentos, equipamentos, documentos e materiais, oferecemos uma variedade de soluções e a experiência certa, dependendo de suas necessidades.
Em testes clínicos iniciais, o conhecimento sobre o processo e a segurança contínua são primordiais, enquanto os desvios minimizados e a segurança dos dados também são muito importantes. A Emerson oferece uma variedade de soluções e o conhecimento adequado, dependendo de suas necessidades.
Como uma organização clínica em estágio avançado, você precisa de sistemas e tecnologias para gerenciar a qualidade da produção e as informações para apoiar seus testes e abrir caminho para a comercialização. A Emerson tem conhecimento especializado para ajudar.
Na manufatura comercial, ter uma base de BPF é essencial. Com as estratégias corretas em vigor e a utilização da tecnologia e serviços da Emerson, é possível minimizar com confiança os desvios, construir registros eletrônicos compatíveis, reunir dados e maximizar a capacidade e a utilização da produção.
A Emerson fornece soluções independentemente da fase do processo ATMP em que você está. Para obter mais informações sobre como a Emerson pode ajudá-lo durante a sua jornada de ATMP, descubra mais sobre as soluções que fornecemos clicando nos links abaixo.
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