Interface de usuário do tipo “arrastar”, que simplifica e padroniza a criação de produtos e processos em conformidade com a ISA-88.
DeltaV™ Process Specification Management (PSM)
Digitalize seu processo de desenvolvimento de receita.
Digitalize seu processo de desenvolvimento de receita.
Parte do conjunto de software DeltaV Process Knowledge Management, o DeltaV Process Specification Management (PSM) fornece um repositório estruturado, modelo de especificação flexível e ambiente de colaboração para o desenvolvimento de receita de medicamentos. Ao digitalizar o processo de desenvolvimento de receitas e criar um contínuo conhecimento de produtos e processos durante todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos, o tempo necessário para traduzir receitas, realizar transferências tecnológicas e gerenciar mudanças de parâmetros do processo é significativamente reduzido.
O DeltaV PSM padroniza a definição do produto, as estruturas de especificações e a terminologia do processo por meio da pesquisa e das fases clínicas antes do envio da receita para sistemas de execução, como sistema de execução de manufatura (MES) e sistema de controle distribuído (DCS). Usando uma biblioteca configurável de blocos de edifícios, os cientistas de PD/MSAT podem facilmente construir e escalar processos digitalmente. Digitalização das especificações do processo (etapas, atividades, equipamentos, materiais etc.) que podem residir atualmente em múltiplos documentos do Word, planilhas do Excel e outros formatos removem a tarefa trabalhosa e propensa a erros de gerenciar dados dessas fontes diferentes.
O DeltaV PSM oferece segurança de grau empresarial, escalabilidade e capacidade de integração com outros sistemas, como planejamento de recursos empresariais (ERP), notebooks de laboratório eletrônico (ELN) e sistemas de gestão de informações laboratoriais (LIMS). A integração perfeita ajuda a padronizar o modelo de processo em todo o desenvolvimento de medicamentos e no ciclo de vida de fabricação e simplifica a transferência de tecnologia, em alguns casos tornando-o um processo de quase um clique.
Os milhares de parâmetros do processo adicionados e em escala durante o processo de desenvolvimento de receitas podem ser transferidos fácil e rapidamente para sistemas de produção, como o sistema de execução de fabricação ou o sistema de controle distribuído, com tarefas manuais mínimas. Ter uma única fonte de verdade para o desenvolvimento de receitas ajuda a melhorar o controle de mudanças. Alterações na receita geral podem ser passadas às receitas do local com facilidade, exigindo tarefas manuais mínimas e fornecendo rastreabilidade total.
O DeltaV PSM facilita a colaboração entre equipes internas e organizações de desenvolvimento de contratos e fabricação (CDMO) no desenvolvimento de receitas e transferências de tecnologia. As equipes funcionais cruzadas podem acessar simultaneamente receitas, tags de comentários, anexar documentos, operações de unidades de check-in/check-out e utilizar fluxos de trabalho integrados para gerenciar aprovações. O DeltaV PSM oferece funcionalidade sofisticada, incluindo controle de versões, gerenciamento de mudanças, fluxos de trabalho de aprovação e geração de relatórios que facilita a colaboração aprimorada e a conformidade com cGMP.
Simplifique sua gestão de processos com ferramentas intuitivas, análises em tempo real e soluções automatizadas de conformidade personalizadas para operações simplificadas.
Interface de usuário do tipo “arrastar”, que simplifica e padroniza a criação de produtos e processos em conformidade com a ISA-88.
Abordagem estruturada e baseada em configuração para gerenciar com eficiência parâmetros e cálculos de processo, sem a necessidade de ferramentas como o Microsoft Excel.
Usando algoritmos preditivos, o DeltaV PSM conduz cenários de ajuste de instalações e identifica facilmente lacunas por meio de relatórios de exceções.
Gere relatórios e documentos de conformidade sem esforço, eliminando ciclos de revisão manual.
Identificação rápida das diferenças entre versões de receitas distintas, variações de sites e bibliotecas usadas.
Estrutura de integração a outros sistemas por meio de formatos de troca de dados comumente usados.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Descubra como uma plataforma comum para intercâmbio de informações pode acelerar as transferências de tecnologias digitalizando o processo de desenvolvimento de medicamentos, incluindo receitas, fluxos de trabalho e instruções de escala.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Descubra como uma plataforma comum para intercâmbio de informações pode acelerar as transferências de tecnologias digitalizando o processo de desenvolvimento de medicamentos, incluindo receitas, fluxos de trabalho e instruções de escala.
Gerencie o suporte a produtos, assinaturas e licenças e conecte-se a software e serviços de ciclo de vida para o software de automação e controle, e o portfólio de gestão de desempenho de ativos da Emerson.
