O Quality Review Manager ajuda as empresas de biociências a identificar e resolver as exceções do processo antecipadamente e, assim, reduzir o tempo para liberação das bateladas e garantir a qualidade. High resolution image
Melhorias no sistema de execução de fabricação do Syncade agilizam o processo de análise por exceção (review-by-exception), transformando semanas em dias para as análises de qualidade
AUSTIN, TEXAS (21 de maio de 2018) – A Emerson lançou o Quality Review Manager, um aplicativo de software projetado para reduzir o tempo necessário para lançar terapias aos pacientes, diminuindo o tempo e o esforço necessários para as análises de qualidade do produto. Fornecida como parte do sistema de execução de fabricação (MES) Syncade, esta nova ferramenta ajuda as empresas de biociências a adotar metodologias operacionais de análise por exceção, permitindo que as equipes de qualidade e de fabricação liberem bateladas com mais rapidez e reduzam o estoque e o tempo para comercialização.
O Quality Review Manager reduz significativamente a duração das análises, simplificando o processo de documentar com precisão todas as ações tomadas ao responder às exceções. Atualmente, a maioria das equipes de análise deve esperar até que uma batelada inteira seja concluída antes de analisar as exceções do processo. Com o Quality Review Manager, o departamento de qualidade pode analisar exceções do processos conforme ocorrem durante o processo de batelada, fornecendo uma resposta mais precisa e em tempo hábil. As análises de exceção podem ser concluídas em poucas horas após a exceção ocorrer, em vez de semanas após a conclusão da batelada, eliminando possíveis atrasos na liberação do produto para os pacientes.
Ao proporcionar um ambiente único para analisar exceções, o Quality Review Manager acelera o processo de gerenciamento da documentação das exceções, através da geração automática dos dados que fornecem contexto para cada exceção. Os painéis de exceções ajudam a priorizar as análises, concentrando-se nas exceções mais críticas que afetam o processo. Depois de encerradas todas as exceções, o Quality Review Manager dá suporte a uma metodologia de liberação automatizada em que libera imediatamente as bateladas concluídas, uma vez que as exceções são resolvidas. Com isso, o atraso entre a produção, a liberação do produto e a entrega ao paciente é reduzido.
A ferramenta habilitada para a web, acessível através de estações de trabalho tradicionais e dispositivos móveis modernos (por exemplo, tablet ou smartphone), facilita a colaboração entre as partes interessadas e a equipe de qualidade, disponibilizando a documentação e outras informações relevantes em qualquer lugar.
“A qualidade é fundamental no setor de biociências; portanto, as análises de exceção precisam do suporte de sistemas totalmente conectados que fornecem a integridade de dados ”, afirmou John Nita, vice-presidente de vendas e gerenciamento de produtos da unidade de negócios de biociências da Emerson. “O Quality Review Manager fornece uma única fonte da verdade, ajudando a agilizar relatórios e a resolução de exceções, melhorando, em última instância, o desempenho operacional e ajudando o acesso mais rápido dos pacientes aos medicamentos.”
Para mais informações, visite www.Emerson.com/Syncade.
