Réduisez la durée du cycle de libération, tout en améliorant la précision et la cohérence de vos enregistrements de lots.
Pour assurer la conformité aux exigences réglementaires, les fabricants de produits pharmaceutiques doivent documenter les procédures manuelles et automatisées tout au long du processus de production. Cette activité prend du temps, génère des erreurs et retarde souvent la libération des lots.
Grâce aux enregistrements de lots électroniques Syncade, vous pouvez réduire considérablement la durée des cycles de production, tout en améliorant la qualité et la précision de l'enregistrement des lots.
Bénéficiez d'une visibilité en temps réel sur les ordres de fabrication grâce à un environnement intégré de fabrication et d'administration. Syncade procède automatiquement à la collecte des données en vue de garantir leur intégrité, tandis que les procédures électroniques embarquées veillent à la cohérence de l'ensemble des opérations.
Vous pouvez identifier et régler les problèmes d'écart susceptibles d'affecter la qualité des produits. Vous avez la possibilité d'utiliser le marquage des exceptions ou écarts pour orienter la procédure à appliquer pour le contrôle de la qualité. Il vous suffit ensuite de prendre des mesures pour réduire de manière significative la durée de la phase de contrôle.
Élaborez un ensemble avec un système d'exécution de la production et un système de contrôle-commande afin de créer un environnement unique et parfaitement intégré pour l'exécution des recettes. Une recette entièrement intégrée facilite les tests, réduit la maintenance des interfaces de système et diminue le coût total de possession.
Gestion des documents
Facilitez le processus de certification, préparez-vous aux audits et réduisez votre empreinte papier avec la gestion électronique des documents.
Pesage et distribution / Gestion des matériaux
Assurez une distribution adaptée et un suivi précis de vos matériaux tout au long du procédé en lot.
Gestion des équipements
Assurez-vous que les opérateurs et les techniciens comprennent bien l'état de l'ensemble des équipements.
Intégration des informations
Intégrez les données de l’usine aux systèmes d'information pour coordonner le contrôle des procédés, l’ERP, le LIMS et la GMAO.
Improve Data Integrity with Electronic Batch Records
