FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Merck und Pfizer unterstützen Emerson bei der Entwicklung von Standards für eine ganzheitliche digitalisierte Rezepturplattform, um die Markteinführung von lebensrettenden Medikamenten zu beschleunigen
Emersons neues Life Sciences Technology Transfer und Software Research Center wird Technologie entwickeln und verifizieren
AUSTIN, Texas (4. Oktober 2023) – Das weltweit führende Technologie- und Softwareunternehmen Emerson (NYSE: EMR) hat ein neues Gremium, bestehend aus führenden Vertretern der Life Sciences, angekündigt, das dabei helfen soll, Technologieprototypen von Emerson für die schnellere sichere Markteinführung lebensrettender Medikamente zu definieren, zu prüfen und vorzuführen.
In Zusammenarbeit mit Emersons Gremium One-Click-Technology-Transfer™ werden die Emerson-Kunden FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Merck und Pfizer die Entwicklung von Strategien, Lösungen und Richtlinien leiten, um das bisherige Verfahren zur Übertragung von Herstellungsrezepturen in eine digitalisierte Produktionsplattform umzuwandeln. Die Digitalisierung des Technologietransfers von Rezepturen wird den Zeit- und Arbeitsaufwand sowie das Risiko für Verwaltung, Austausch und Übersetzung von Informationen verringern und dazu beitragen, dass Patienten neue Arzneimitteltherapien schneller erhalten können.
Emerson wird zudem ein eigenes Forschungszentrum eröffnen, um die Entwicklung der One-Click-Technology-Transfer-Software zu beschleunigen. Das neue Emerson-Forschungszentrum wird die Software und die digitalisierte Produktionsplattform in Singapur, dem Produktionszentrum für Life Sciences, in dem acht der zehn weltweit führenden Pharmaunternehmen ansässig sind, konzipieren, entwickeln und prüfen.
„Während der Pandemie haben wir gelernt, dass neue Behandlungsmethoden mit gezielten Investitionen und Koordination sicher und superschnell auf den Markt gebracht werden können“, sagte Nathan Pettus, Präsident des Geschäftsbereiches Prozessleitsysteme und -lösungen von Emerson. „Die Zusammenführung dieser wichtigen Branchenführer sowie die Einrichtung eines neuen Forschungszentrums für die Weiterentwicklung von Technologien und Standards werden dazu beitragen, die gewonnenen Erkenntnisse systematischer zu nutzen, die Entwicklungspipeline zu beschleunigen und Patienten sicher mit lebensrettenden und lebensverbessernden Behandlungen zu unterstützen.
„Diese Branche ist stark reguliert, um sicherzustellen, dass lebensrettende und lebensverbessernde Arzneimittel von verlässlicher und gleichbleibender Qualität sind“, fügte Pettus hinzu. „Emerson ist stolz darauf, diesen Innovationsprozess für Standards mithilfe so vieler führender Unternehmen zu unterstützen, was die Einführung neuer Technologien und die damit verbundenen Leistungsvorteile beschleunigen wird.“
Life Sciences-Unternehmen kostet es aktuell viel Zeit und Geld, um Daten wie Rezepturen, Prozessabläufe, Betriebsparameter, Anlagencharakteristiken, Qualitätsanforderungen und vieles mehr auf verschiedene Anwendungen und Datenbanken zu übertragen, einschließlich Unternehmensressourcenplanung, Prozess- und Wissensmanagement, Wartungsmanagement, Qualitätsmanagement und Automatisierungssysteme.
Emersons One-Click-Technology hilft bei der Digitalisierung von Medikamentenrezepturen und dem Rezeptmanagement - von der Entwicklung bis hin zur Produktion in großem Maßstab. Sie übertragen die Anforderungen an Medikamentenrezepturen auf entsprechende Herstellungsprozesse, während sie gleichzeitig Best Practices etablieren und einen Rahmen für die Zusammenführung getrennter Systeme zu einer ganzheitlichen Plattform schaffen. Das Gremium wird Referenzdatenmodelle und -objekte für die One-Click-Produktion definieren, den Rahmen für eine skalier- und erweiterbare zentralisierte Plattform für den Transfer und die Übersetzung von Rezepturen schaffen sowie Standards für die Versions- und Qualitätskontrolle festlegen und implementieren. Dabei wird gleichzeitig sichergestellt, dass das gesamte System einfach und intuitiv zu bedienen ist.
Emersons Forschungszentrum für Life Sciences Software in Singapur
Die Datenwissenschaftler und Softwareentwickler von Emerson werden im Forschungszentrum neueste Technologien zur Entwicklung von Computersoftware nutzen, um mithilfe einer beschleunigten Prototypenerstellung Konzepte zu testen und zu verifizieren. Die mithilfe beschleunigter Prototypenerstellung entwickelte Softwareplattform wird unter Nutzung der Lieferketten der am One-Click-Technology-Transfer beteiligten Unternehmen getestet und erprobt.
Emersons weltweit anerkannte Führungsposition im Life Sciences-Bereich kombiniert mit den flexibelsten und am besten integrierbaren Lösungen der Branche bildet die Basis für das neue Gremium. Durch die Übernahme der Fluxa PKM™-Lösung und die Softwarekapazitäten von AspenTech, einschließlich der industriellen Informationsmanagementsoftware AspenTech DataWorks, ist Emerson gut positioniert, um die Technologien und Standards einer vollständig integrierten End-to-End-Lösung für die Arzneimittelentwicklung auszuarbeiten.
„Die Life Science-Industrie ist eine sehr eng verbundene Gemeinschaft und ein Ökosystem, in dem sich erfolgreiche Lösungen schnell verbreiten und die Landschaft komplett verändern können“, sagte Lars Petersen, Präsident und CEO von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. „Die Generationen von Life Sciences-Experten unter den derzeitigen One-Click-Technology-Transfer-Partnern werden dazu beitragen, dass erfolgreiche Digitalisierungslösungen auch die Skalierbarkeit, Standardisierung und Best Practices fördern, da sie die kommenden Jahrzehnte der Life Sciences-Innovation und den Nutzen für Patienten beeinflussen.“
„Unsere Vision ist es, von dokumentgesteuerten Prozessen zu datengesteuerten Prozessen überzugehen, um die Einführung neuer Produkte und den Technologietransfer zu beschleunigen“, sagte Mike Tomasco, Vice President von Pfizer Digital Manufacturing. „Die kommerzielle Life Sciences-Produktion erfordert erhebliche Kapitalinvestitionen in Anlagen. Durch den Technologietransfer per Mausklick werden Unternehmen befähigt, ihre Projektteams mittels geeigneter Einrichtungen bei einer schnelleren, sichereren und kostengünstigeren Forschung und Entwicklung über die klinische Erprobung bis hin zur Produktion im großen Maßstab zu unterstützen.“
Zusätzliche Ressourcen:
Informationen zu Emerson
Emerson (NYSE: EMR) ist ein globales Technologie- und Softwareunternehmen, das innovative Lösungen für die essentiellsten Branchen der Welt bietet. Mit seinem führenden Portfolio im Bereich der industriellen Automatisierung und der Mehrheitsbeteiligung an AspenTech unterstützt Emerson Hybrid-, Prozess- und Fertigungsindustrie bei der Optimierung von Betriebsabläufen, dem Schutz des Personals, der Reduzierung von Emissionen und dem Erreichen ihrer Nachhaltigkeitsziele. Weitere Informationen finden Sie unter Emerson.com.
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