Innowacje w zakresie automatyki zapewniają nieograniczone możliwości dla przemysłu nauk biomedycznych

Tempo innowacji i przyjęcie technologii cyfrowych w branży nauk biomedycznych gwałtownie przyspieszyły w ostatnich latach. Ponieważ wydatki na recepty w Stanach Zjednoczonych osiągnęły rekordowy poziom 772,5 mld USD w 2023 r.¹, kontynuując ponaddziesięcioletni trend wzrostowy, popyt konsumentów zmusza branżę do zapewnienia szybszego i szerszego dostępu do leków.  

Przy większym nacisku na ciągłą produkcję i spersonalizowane leki procesy farmaceutyczne i biotechnologiczne muszą być bardziej zwinne, elastyczne i skalowalne niż kiedykolwiek dotąd, aby szybko i konsekwentnie przenosić innowacje z procesu badawczo-rozwojowego na rynek komercyjny. Aby było to możliwe, automatyzacja stała się nieodzowna w branży nauk biomedycznych.

Technologia automatyzacji i oprogramowanie odgrywają rolę kluczową rolę w zapewnianiu pacjentom skutecznych leków i terapii ratujących życie. Oprócz obniżenia kosztów automatyzacja zmniejsza liczbę ręcznych punktów kontaktu, eliminując wiele powiązanych możliwości błędów i zanieczyszczeń; umożliwia cyfrową integrację w celu zapewnienia powtarzalności, identyfikowalności i zgodności z przepisami; a ponadto zwiększa konkurencyjność wśród firm zajmujących się naukami biomedycznymi. 

Ponieważ branża nauk biomedycznych stopniowo cyfryzuje zarówno produkcję, jak i kilka procesów biznesowych, firmy mają teraz dostęp do dużej ilości cennych danych – ale zbyt często dane te są odizolowane w systemach i silosach organizacyjnych. Przyszła architektura automatyzacji zapewni całościowy obraz działalności, a firma Emerson dokonuje znacznych postępów w tej dziedzinie, zaczynając od nowej wizji – to Boundless Automation™.

Nasza wizja Boundless Automation stanowi siłę napędową rozwoju nowej architektury automatyzacji definiowanej programowo, zaprojektowanej w celu płynnego łączenia i kontekstualizacji danych z terenu do brzegu sieci i chmury, aby zapewnić niezrównany wgląd w cały proces innowacji w dziedzinie nauk biomedycznych, od rozwoju po produkcję komercyjną.  

Umożliwiając swobodny przepływ i demokratyzację danych we wszystkich operacjach, firmy z branży nauk biomedycznych uzyskają silniejszy ekosystem, który pozwoli sprostać najpilniejszym wyzwaniom, jak na przykład:  

• Przyspieszenie procesu: jak najszybsze wprowadzenie produktów na rynek 

• Elastyczna produkcja: wprowadzanie nowych produktów do istniejących zakładów i szybka zmiana z jednego produktu na drugi

• Integralność operacyjna: bycie niezawodnym dostawcą i zapewnianie, że zakłady produkcyjne będą realizować harmonogramy produkcji i dostarczać produkty wysokiej jakości

• Wprowadzanie produktów na rynek w czasie rzeczywistym: optymalizacja procesów oceny i zatwierdzania, pozwalająca zaoszczędzić czas i zmniejszyć straty 

• Zrównoważony rozwój: realizacja celów zrównoważonego rozwoju przedsiębiorstw w celu eliminacji odpadów i dalsze działania na rzecz neutralności węglowej 

Przyspieszenie procesu dzięki usprawnionemu transferowi technologii 

Uznane firmy farmaceutyczne analizują, jak cyfryzować i automatyzować wszystko, zwłaszcza transfer receptur na produkty, aby szybciej wprowadzać je na rynek. Fujifilm Diosynth Biotechnologie wykorzystuje moc technologii Emerson, aby skrócić czas i zmniejszyć złożoność transferu technologii. Szybszy transfer technologii oznacza szybszą i bardziej skuteczną wymianę wiedzy i danych produkcyjnych między różnymi zespołami, zakładami i etapami rozwoju, ułatwiając szybkie wprowadzanie leków i terapii na rynek.  

Aby jeszcze bardziej skrócić proces transferu technologii, FujiFilm Diosynth Biotechnologie, Merck i Pfizer współpracują z firmą Emerson nad opracowaniem strategii i standardów One-Click Technology Transfer™,  zmieniając współczesny proces przenoszenia receptur w branży nauk biomedycznych w cyfrową platformę produkcyjną. Ta ważna współpraca wytycza etap następnej generacji produkcji farmaceutycznej.  

Przewidujemy, że w przyszłości nasi klienci będą mogli cyfryzować receptury produktów i zapewniać cenne transfery między wymaganiami recepturowymi a procesami produkcyjnymi – w zasadzie jednym kliknięciem. Ta strategiczna innowacja radykalnie zmniejszy czas i zmniejszy koszty, co potencjalnie ograniczy czas wprowadzenia produktów z 10 lat do 2,5 roku.

Elastyczna produkcja zapewnia nowe możliwości adaptacji 

Dzisiejsze nowe terapie celowane wymagają mniejszych rozmiarów partii, co skłania firmy do budowy większej liczby zakładów wytwarzających wiele produktów, o elastycznych możliwościach produkcyjnych. Zapewnia to klientom szybszą ścieżkę do zatwierdzenia przez organy regulacyjne i pozwala na zmiany w produkcji produktu w ciągu kilku dni lub tygodni, zamiast miesięcy lub lat.

Technologie firmy Emerson obejmują narzędzia przeznaczone do skrócenia przepływu pracy użytkowników i poprawy elastyczności. Funkcje takie jak gotowe bloki konstrukcyjne receptur ułatwiają szybką zmianę konfiguracji receptur bez skomplikowanego kodowania, a obiekty oparte na klasach upraszczają zarządzanie zmianami – gdy zmienia się klasa obiektu, wszystkie powiązane obiekty są również automatycznie zmieniane. Nasze technologie w coraz większym stopniu obejmują również narzędzia technologiczne typu pakiet typów modułów, aby integracja nowego sprzętu z systemem sterowania była jak najbardziej zbliżona do plug-and-play.

Integralność operacyjna zwiększa wydajność w czasie   

Dostarczanie zamówień na produkty w całości jest kluczowym zadaniem dla firm farmaceutycznych, które nie mogą sobie pozwolić na nieoczekiwane przestoje w produkcji. Wraz z rozwojem wszystkich segmentów w branży, w tym terapii komórkowych i genowych, zakłady nieustannie konfigurują wyrafinowany sprzęt i zapewniają, że działanie sprzętu jest priorytetem w świecie elastycznej produkcji. Inteligentne czujniki w połączeniu z oprogramowaniem analitycznym pomagają zidentyfikować i rozwiązać problemy związane z sprzętem przed wyłączeniem go z eksploatacji.  

System realizacji produkcji (MES) DeltaV firmy Emerson pomaga klientom śledzić kroki niezbędne do powtarzalnego wytwarzania produktów i zwiększania wydajności produkcji. Technologia ta pomaga zapewnić jakość i zgodność z przepisami, zapewniając jednocześnie bezpieczne środowisko pracy dla pracowników i wysokiej jakości produkt końcowy dla pacjentów. 

Inne krytyczne technologie Emerson w połączeniu z DeltaV MES są wykorzystywane do poruszania się po złożoności operacji produkcji w partiach, w tym technologie realizacji partii, oprogramowanie do dynamicznego planowania w czasie rzeczywistym, elektroniczne rejestry oraz niewielkie, elastyczne narzędzia do tworzenia receptur w DeltaV Workflow Management. Te zaawansowane technologie pomagają zespołom egzekwować działania podejmowane za pierwszym razem, śledzić postępy na każdym etapie, rejestrować dane z każdego etapu i identyfikować, w jaki sposób wszelkie nieprzewidziane zmiany w harmonogramie wpłyną na wszystkie partie produkowane w zakładzie. 

Genentech, amerykańska korporacja biotechnologiczna, opiera się na rozproszonych systemach sterowania i realizacji produkcji DeltaV firmy Emerson w swoim nowym Centrum Zaopatrzenia Klinicznego w południowym San Francisco, aby pomóc w dostarczaniu na żądanie spersonalizowanych leków Genentech do badań klinicznych. Genentech zwróciła się do firmy Emerson z prośbą o wysoce zintegrowaną, w pełni niewykorzystującą papieru platformę automatyzacji z wbudowaną elastycznością, aby pomieścić szereg znanych i nieznanych przyszłych metod terapeutycznych. 

Wprowadzanie na rynek w czasie rzeczywistym zmniejsza wąskie gardła 

Zakłady opierają się na technologiach cyfrowych, takich jak elektroniczny przepływ pracy, elektroniczne rejestry partii i oprogramowanie do zarządzania przeglądami jakości, aby pomóc w identyfikacji i rozwiązywaniu wyjątków w ramach procesu rejestrowania partii przed jej zakończeniem. Technologie oprogramowania do monitorowania i testowania w czasie rzeczywistym, takie jak DeltaV Spectral Process Analytic Technology, pomagają zespołom przeprowadzać kontrolę jakości i testowanie produktów na linii produkcyjnej lub w trakcie produkcji, zapobiegając opóźnieniom i przechowywaniu półproduktów i produktów w magazynach w oczekiwaniu na wyniki testów.

Wspieranie bardziej zrównoważonego przemysłu nauk biomedycznych 

Te same technologie, które pomagają dostarczać na rynek bezpieczne, wysokiej jakości leki i terapie, umożliwiają również firmom farmaceutycznym osiąganie wymiernych postępów w realizacji ich celów w zakresie odpowiedzialności korporacyjnej.   

Zaawansowana automatyzacja i analiza w czasie rzeczywistym mogą być skutecznie wykorzystywane do poprawy ogólnej wydajności operacyjnej, co prowadzi do zmniejszenia emisji, poprawy wykorzystania energii i mniejszego zużycia wody. Na przykład planowanie w czasie rzeczywistym odzwierciedla bieżącą produkcję i automatycznie dostosowuje przyszłą produkcję w celu optymalizacji procesów czyszczenia i sterylizacji, minimalizując opóźnienia i zmniejszając zużycie wody lub pary. Czujniki akustyczne wykrywają wyciek pary z nieszczelnych oddzielaczy skroplin, dzięki czemu można dokonać napraw i poprawić zużycie energii. Te narzędzia automatyzacji są wykorzystywane w celu zmniejszenia śladu węglowego firmy.  

Przejście na cyfryzację i model Boundless Automation jest kluczem do zapewnienia branży pomocy w dostarczaniu ratujących życie leków i terapii pacjentom tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, przy jednoczesnym zminimalizowaniu wpływu na środowisko. Firma Emerson jest kluczowym partnerem, który umożliwia zakładom biofarmaceutycznym cyfrowe przesyłanie cennych danych do pracy – z laboratorium do zakładu produkcyjnego.