Skuteczniejsze ratowanie istnień ludzkich dzięki cyfrowej produkcji w branży nauk przyrodniczych

Przemysł farmaceutyczny przeżywa okres wielkich zmian. Szybki rozwój, zatwierdzanie i wdrażanie szczepionek na COVID-19 pokazało światu, że tylko dotykamy możliwości współczesnej medycyny. Ta zmiana paradygmatu postawiła wyżej niż kiedykolwiek poprzeczkę dla innowacji. Oczekiwania wobec nauk przyrodniczych zostały drastycznie zmienione, zarówno wśród ludzi, jak i w branży.

Teraz, gdy w branży wzrosła świadomość tego, co jest możliwe, zespoły na całym świecie ponownie analizują proces opracowywania leków — badając mniejsze partie, wysoce wyspecjalizowane leki dla pacjentów i reagując na zwiększone zapotrzebowanie na biofarmaceutyki. Ale bez pilnego kryzysu zdrowia publicznego, pytanie, które wielu zadaje, brzmi: w jaki sposób firmy osiągną szybsze wprowadzanie na rynek i elastyczną produkcję wielu produktów, aby szybko i bezpiecznie zapewnić terapię nowej generacji pacjentom, którzy jej potrzebują?

W firmie Emerson uważamy, że można bezpiecznie osiągnąć większą szybkość i elastyczność dzięki odpowiedniemu rozwojowi i wdrażaniu technologii: oprogramowania do planowania, testowania w czasie rzeczywistym, transferu technologii jednym kliknięciem oraz autonomicznych zakładów przemysłowych. Technologie te przyspieszą rozwój cyfrowych zakładów biofarmaceutycznych , co umożliwi szybsze wprowadzanie nowych produktów na rynek, bardziej elastyczną i wieloproduktową produkcję, dzięki szybkiej zmianie produktów oraz poprawioną integralność operacyjną, dzięki rozwiązaniom w zakresie konserwacji predykcyjnej.

Narzędzia predykcyjne zwiększają efektywność

Ponieważ producenci zaczynają szybciej tworzyć różne leki, muszą być w stanie zaplanować produkcję w bardzo wydajny sposób. Oprogramowanie do planowania pomaga firmom dokładnie przewidzieć przyszłą dostępność zasobów, aby zakłady mogły działać z większą elastycznością i wydajnością. Oprogramowanie do planowania zapewnia ujednolicony widok operacji, konserwacji, jakości i systemów korporacyjnych, pomagając w walidacji operacji produkcyjnych i przyspieszając proces przenoszenia terapii z etapu badań klinicznych do produkcji na pełną skalę.

Skrócenie czasu wprowadzania produktów na rynek

Tradycyjne praktyki produkcyjne dobrze służyły przemysłowi biofarmaceutycznemu od lat — ale w złożonych scenariuszach produkcji producenci z branży nauk przyrodniczych mogą znaleźć się w sytuacji, w której zamrażają miliony, a nawet miliardy dolarów w zapasach produkcji w toku, czekając na wyniki testów jakości. To oczekiwanie nie tylko wydłuża czas, jaki pacjenci muszą czekać na krytyczne leczenie, ale także radykalnie skraca czas, w którym producenci mogą wykorzystać ochronę patentową, aby odzyskać koszty badań i rozwoju.

Potrzeba szybkości wprowadzania produktów na rynek w branży nauk przyrodniczych przy jednoczesnym obniżeniu kosztów produkcji kładzie nacisk na umożliwienie testowania wersji w czasie rzeczywistym (RTRT). Technologia RTRT pomaga producentom uzyskać precyzyjną kontrolę i dogłębne zrozumienie procesu produkcyjnego w czasie rzeczywistym, radykalnie zmniejszając ilość czasu spędzonego na testach przed wprowadzeniem na rynek. W połączeniu z wbudowanymi możliwościami monitorowania, zespoły są uprawnione do przeprowadzania przeglądów jakości podczas produkcji farmaceutyków, zapobiegając zamrażaniu w zapasach gotowych produktów milionów dolarów i pomagając pacjentom w szybszym dostarczaniu nowych i istniejących metod leczenia.

Współpraca cyfrowa przyspiesza produkcję leków

Główną przeszkodą dla wielu firm z branży nauk przyrodniczych jest transfer technologii — tłumaczenie procesu, przepływów pracy i receptur leków, które rozumieją naukowcy, na język produkcji i automatyzacji używany przez sprzęt i zakłady wytwarzające lek. Przyspieszenie tego procesu, choć złożone, nabiera coraz większego znaczenia, biorąc pod uwagę różnorodność produkowanych obecnie nowych leków oraz elastyczność wymaganą przez placówki naukowe do częstszych zmian.

Aby było to możliwe, musimy zdigitalizować proces opracowany w celu wytworzenia leku, w tym jego receptury, przepływy pracy i instrukcje dotyczące skalowania. Dysponując odpowiednimi technologiami i kulturą, możemy umożliwić automatyzację procesu transferu technologii i późniejszych aktualizacji niemalże jednym kliknięciem.

Chociaż transfer technologii jednym kliknięciem nie został jeszcze osiągnięty, w firmie Emerson pracujemy nad osiągnięciem tego celu, wykorzystując współpracę branżową w połączeniu z technologiami, takimi jak oprogramowanie do zarządzania wiedzą o procesach (PKM). Narzędzia PKM rozbijają zatory danych, które powodują opóźnienia w transferze technologii i hamują szybkość wprowadzania na rynek. Standaryzując dane, interfejsy i użyteczność w całym procesie produkcyjnym, oprogramowanie PKM ułatwia ocenę lokalizacji w odniesieniu do receptury głównej, przesyłanie receptur głównych ze szczegółami procesu i przesyłanie parametrów do dalszych systemów. Firma Emerson ustaliła, że w odpowiednich okolicznościach bardziej zautomatyzowany proces transferu technologii może pomóc skrócić czas wprowadzania produktu na rynek z 10 lat do mniej niż trzech lat.

W pełni zautomatyzowane wykonanie

Czasy, w których wszystkie pomiary i konserwacje w zakładach musiały być obsługiwane ręcznie, minęły. Nowe technologie umożliwiają rozwój samoświadomych, stale adaptujących się, „autonomicznych” zakładów, które mogą pomóc w optymalizacji produkcji oraz w wykrywaniu problemów i zapobieganiu im, zanim spowodują one zakłócenia.

Technologie automatyzacji, takie jak symulacja i modelowanie predykcyjne, zdalny monitoring, sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe, mają kluczowe znaczenie dla przyszłych autonomicznych inicjatyw produkcyjnych. Także za pomocą technologii analitycznej procesów (PAT), zakłady zmierzają w kierunku szybkiej, w pełni zautomatyzowanej produkcji. Gdy system PAT jest w pełni zintegrowany, zakłady mogą przeprowadzać monitorowanie i diagnostykę w czasie rzeczywistym, zapewniać i dokumentować jakość, optymalizować wydajność i wyprzedzać potrzeby konserwacyjne. Ponadto technologia cyfrowych bliźniaków jest wykorzystywana nie tylko do modelowania procesów w symulowanym środowisku, ale także do optymalizacji dynamicznej kontroli poprzez współpracę w czasie rzeczywistym i wirtualną walidację procesów.

Nowe technologie, takie jak medycyna spersonalizowana, otworzą drzwi do szerokiej oferty nowych sposobów leczenia, a współczesne technologie automatyzacji są kluczem do jak najszybszego i bezpiecznego udostępnienia ich pacjentom. Niezbędna zmiana w kierunku cyfryzacji następuje szybko, budując w pełni zautomatyzowaną przyszłość, w której firmy biofarmaceutyczne będą szybciej wprowadzać produkty na rynek i zwiększać przewagę konkurencyjną. Wraz z rozwojem i postępem technologii w nadchodzących latach branża nauk przyrodniczych będzie mogła mieć jeszcze większy wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie ludzkości.