Innovatie van automatisering biedt grenzeloze mogelijkheden voor de biowetenschappen

Het tempo van innovatie en het gebruik van digitale technologieën in de biowetenschappen is de afgelopen jaren drastisch versneld. Toen de uitgaven op recept in de Verenigde Staten een record van $ 772,5 miljard bereikten in 2023¹, met het voortzetten van een groeitrend van meer dan 10 jaar, legt de vraag van de consument het vuur aan de schenen van de sector voor een snellere en betere toegang tot medicijnen.  

Met meer nadruk op continue productie en gepersonaliseerde geneesmiddelen, moeten farmaceutische en biotechprocessen wendbaarder, flexibeler en schaalbaarder zijn dan ooit tevoren om innovaties snel en consistent te verplaatsen van de R&D-pijplijn naar de commerciële markt. Om dat mogelijk te maken, is automatisering onbetwistbaar geworden voor de biowetenschappen.  

Automatiseringstechnologie en software spelen een cruciale rol in het snel leveren van doeltreffende levensreddende geneesmiddelen en therapieën aan patiënten. Naast het verlagen van kosten, verlaagt automatisering handmatige raakpunten waardoor veel bijbehorende kansen op fouten en verontreiniging worden weggenomen; maakt digitale integratie mogelijk voor reproduceerbaarheid, traceerbaarheid en naleving van regelgeving; en stimuleert daarnaast concurrentiedifferentiatie tussen bedrijven in biowetenschappen. 

Omdat de sector van biowetenschappen zowel de productie als verschillende bedrijfsprocessen stapsgewijs heeft gedigitaliseerd, hebben bedrijven nu toegang tot volumes waardevolle gegevens - maar al te vaak zijn die gegevens geïsoleerd in systeem- en organisatiesilo's. De automatiseringsarchitectuur van de toekomst biedt een holistisch beeld van de activiteiten en Emerson boekt hier sterke vooruitgang, te beginnen met een nieuwe visie: een van de Boundless Automation™.  

Onze visie van Boundless Automation stuurt aan op de ontwikkeling van een nieuwe softwaregedefinieerde automatiseringsarchitectuur die is ontworpen om gegevens naadloos te verbinden en te contextualiseren van het veld naar de edge en de cloud om ongeëvenaarde inzichten te bieden in de innovatiepijplijn van biowetenschappen, van ontwikkeling tot commerciële productie.  

Door de vrije stroom en democratisering van gegevens in alle bedrijfsactiviteiten mogelijk te maken, krijgen bedrijven in biowetenschappen een sterker ecosysteem om aan hun meest dringende uitdagingen te voldoen, waaronder:  

• Pijplijnversnelling: Producten zo snel mogelijk op de markt brengen 

• Flexibele productie: Nieuwe producten introduceren op bestaande fabriekslocaties en snel verwisselen van het ene naar het andere product 

• Operationele integriteit: Een betrouwbare leverancier zijn en ervoor zorgen dat productiefaciliteiten kunnen voldoen aan productieschema's en kwaliteitsproducten kunnen leveren 

• Realtime release: Het optimaliseren van de beoordelings- en releaseprocessen om tijd te besparen en verliezen te reduceren 

• Duurzaamheid: Het behalen van zakelijke duurzaamheidsdoelen om afval weg te nemen en voortgang te blijven boeken richting koolstofneutraliteit 

Pijplijnversnelling door gestroomlijnde technologie-overdracht

Toonaangevende farmaceutische bedrijven onderzoeken hoe ze alles kunnen digitaliseren en automatiseren, vooral de overdracht van productrecepten om sneller op de markt te komen. Fujifilm Diosynth Biotechnologies maakt gebruik van de kracht van Emerson-technologieën om de tijd en complexiteit van de technologie-overdracht te reduceren. Een snellere technologie-overdracht betekent een snellere en effectievere uitwisseling van kennis- en productiegegevens over verschillende teams, locaties en ontwikkelingsfasen, waardoor het eenvoudiger is om bedrijven te helpen hun behandelingen snel op de markt te brengen.  

Om het proces van technologie-overdracht verder te verkorten, werken FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck en Pfizer samen met Emerson voor het ontwikkelen van strategieën en normen voor One-Click Technology Transfer™, met het ontwikkelen van het huidige proces van receptoverdracht voor de productie van biowetenschappen in een gedigitaliseerd productieplatform. Deze belangrijke samenwerking maakt de weg vrij voor de volgende generatie farmaceutische productie.  

In de toekomst stellen wij ons voor dat onze klanten in staat zijn om productrecepten te digitaliseren en waardevolle vertalingen te leveren tussen receptvereisten en productieprocessen, in feite met één klik. Deze strategische innovatie zal de tijd en kosten ingrijpend verminderen, met het mogelijk reduceren van de tijdlijnen voor productintroducties van 10 tot 2,5 jaar. 

Flexibele productie biedt een nieuw aanpassingsvermogen

De nieuwe, doelgerichte therapieën van tegenwoordig vereisen kleinere batches, met het aansturen van bedrijven om meer faciliteiten met meerdere producten met flexibele productiecapaciteiten te bouwen. Dit geeft klanten een snellere weg naar wettelijke goedkeuring en maakt het mogelijk dat veranderingen in productproductie dagen of weken duren in plaats van maanden of jaren. 

Emerson-technologieën omvatten tools die zijn ontworpen om de workflows van gebruikers te verkorten en flexibiliteit te verbeteren. Functies zoals kant-en-klare receptbouwstenen maken het gemakkelijk om snel de receptconfiguratie te wijzigen zonder complexe codering, terwijl klasse-gebaseerde objecten het veranderingsbeheer vereenvoudigen - wanneer de objectklasse verandert, worden alle bijbehorende objecten ook automatisch gewijzigd. Onze technologieën nemen ook steeds meer technologische tools van het type Moduletypepakket op om integreren van nieuwe apparatuur in het regelsysteem zo dicht mogelijk bij plug-and-play te krijgen.

Operationele integriteit stuurt aan op tijdige prestaties   

Het in zijn geheel leveren van productorders is een essentieel mandaat voor farmaceutische bedrijven, die zich geen onverwachte productie-onderbrekingen kunnen veroorloven. Met de groei van alle segmenten in de sector, inclusief cel- en gentherapieën, zijn faciliteiten voortdurend bezig met het herconfigureren van geavanceerde apparatuur en het draaiende houden van die apparatuur is een prioriteit in de wereld van flexibele productie. Intelligente sensoren, in combinatie met analysesoftware, helpen bij het identificeren en oplossen van problemen met apparatuur voordat deze de activiteiten stilleggen.  

Emerson’s DeltaV-productie-uitvoeringssysteem (MES) helpt klanten de stappen te volgen die nodig zijn om producten consistent te produceren en de productie-efficiëntie te verbeteren. Deze technologie helpt bij het zorgen voor kwaliteit en naleving van regelgeving en biedt tegelijkertijd een veilige werkomgeving voor werknemers en een hoogwaardig eindproduct voor patiënten. 

Andere essentiële Emerson-technologieën in combinatie met de DeltaV MES worden gebruikt om te navigeren door de complexiteiten van batchproductie-activiteiten, waaronder batchuitvoeringstechnologieën, software voor realtime dynamische planning, elektronische records, en de lichte, flexibele tools voor het creëren van recepten in DeltaV-workflowbeheer. Deze geavanceerde technologieën helpen teams bij het afdwingen van acties die de eerste keer juist zijn, het volgen van de voortgang van elke stap, het vastleggen van de gegevens van elke stap en het identificeren hoe enige onverwachte planningswijzigingen van invloed zullen zijn op alle batches die in de faciliteit worden geproduceerd.

Genentech, een Amerikaans biotechnologisch bedrijf, vertrouwt op Emerson’s DeltaV gedistribueerde regel- en productie-uitvoeringssystemen in zijn nieuwe Clinical Supply Center in South San Francisco om te helpen om Genentech’s gepersonaliseerde geneesmiddelen op verzoek te kunnen leveren voor klinische proeven. Genentech richtte zich tot Emerson voor een sterk geïntegreerd, volledig papierloos automatiseringsplatform met ingebouwde flexibiliteit om te voorzien in een scala aan bekende en onbekende toekomstige therapeutische modaliteiten. 

Realtime release reduceert vermindert knelpunten

Installaties vertrouwen op digitale technologieën zoals elektronische workflow, elektronische batchrecords en software voor beheer van kwaliteitsbeoordeling om te helpen bij het identificeren en oplossen van uitzonderingen als onderdeel van het batchrecordproces voordat de batch wordt voltooid. Inline monitoring en realtime softwaretechnologieën voor releasetesten, zoals DeltaV Spectral Process Analytic Technology helpen teams bij het uitvoeren van kwaliteitscontrole en testen van producten tijdens de productie, om te voorkomen dat vertragingen en miljoenen dollars van zowel tussenproducten als producten op voorraad worden gehouden tijdens het wachten op testresultaten.  

Ondersteuning van een meer duurzame sector van biowetenschappen 

Dezelfde technologieën die helpen bij het leveren van veilige, hoogwaardige geneesmiddelen en therapieën aan de markt stellen farmaceutische bedrijven ook in staat om meetbare vooruitgang te boeken richting hun zakelijke verantwoordelijkheidsdoelen.   

Geavanceerde automatisering en realtime analyse kan effectief worden gebruikt om de algehele operationele prestaties te verbeteren, wat leidt tot minder uitstoot, een verbeterd energiegebruik en een lager waterverbruik. Realtime planning reflecteert bijvoorbeeld de huidige productie en past toekomstige productie automatisch aan voor het optimaliseren van reinigings- en sterilisatieprocessen, het minimaliseren van vertragingen en het reduceren van het gebruik van water of stoom. Akoestische sensoren identificeren stoomverlies door lekkende stoomafscheiders, zodat ze kunnen worden vastgezet en het energiegebruik kunnen verbeteren. Deze automatiseringstools worden gebruikt om de koolstofvoetafdruk van een bedrijf te reduceren.  

De verschuiving richting digitalisering en Boundless Automation is van essentieel belang om de sector te helpen om levensreddende geneesmiddelen en therapieën zo snel en veilig mogelijk bij patiënten te krijgen, terwijl tegelijkertijd de impact op het milieu wordt geminimaliseerd. Emerson is een essentiële partner om digitale biofarmaceutische installaties in staat te stellen hun waardevolle gegevens aan het werk te zetten – van de laboratoriumbank tot de productie-installatie.