mediante l'implementazione delle migliori pratiche MES
Starter kit MES
Riducete il rischio e accelerate i tempi di inizio della produzione con un approccio innovativo all'implementazione MES.
Riducete il rischio e accelerate i tempi di inizio della produzione con un approccio innovativo all'implementazione MES.
Gli starter kit sono basati sulle best practice più diffuse, per ridurre al minimo i rischi per ambito e pianificazione del progetto. Gli starter kit di Emerson consentono di trasformare il processo di produzione in flussi di lavoro automatizzati con un rischio minimo mediante l'utilizzo di oggetti MES standardizzati.
I componenti preconfigurati e pronti all'uso accelerano il completamento dei progetti, grazie a processi di produzione comprovati, e aiutano a garantire la conformità con 21 CFR Parte 11 e Annex 11. Con l'applicazione della metodologia dello starter kit, si implementano le best practice del settore per raggiungere i risultati in modo più rapido, con meno rischi e meno varianti nell'ambito del progetto.
Gli starter kit sono progettati per soddisfare l'80% delle esigenze dei progetti. Utilizzando gli standard, le linee guida e gli oggetti di ricetta configurabili forniti, è possibile adottare e implementare con facilità la funzionalità pronta all'uso più adatta al processo produttivo.
mediante l'implementazione delle migliori pratiche MES
con una consegna dei progetti più rapida
mediante l'utilizzo di funzionalità predefinite e pronte all'uso
Lo starter kit viene fornito con un programma di installazione di facile utilizzo. Dopo l'installazione guidata, si ottiene un modello di soluzione EBR (Electronic Batch Record) completamente funzionante. La soluzione comprende oggetti di ricette parametrizzate, attrezzature e materiali di campionamento e documentazione.
I flussi di processo documentati stabiliscono basi solide per il successo dell'implementazione. I diagrammi di flusso del processo aziendale descrivono nel dettaglio il processo di produzione e facilitano le discussioni sulla progettazione del processo, dall'analisi dei gap all'avviamento, all'esecuzione e all'implementazione.
Le ricette dello starter kit si possono eseguire durante il FEED come flussi di lavoro. Tali flussi di lavoro hanno la profondità e l'ampiezza necessarie per guidare il team del progetto lungo l'adozione della soluzione preconfigurata e completa. I flussi di lavoro parametrizzano i componenti dell'implementazione, semplificando la configurazione.
Con una soluzione EBR pronta all'uso correlata al processo di produzione, si riducono i tempi e i rischi di implementazione del MES.
Lo starter kit per la dose solida orale comprende ricette che coprono granulazione, umida e secca, nonché preparazione, compressione e rivestimento della soluzione.
Il kit completo per le biotecnologie comprende ricette per la preparazione della soluzione, la processazione a monte e a valle, nonché gli oggetti più comuni di supporto alla produzione.
Riducete i tempi del ciclo di rilascio, migliorando al contempo la precisione e la coerenza dei record dei batch. La creazione dei processi in record dei batch elettronici (EBR) permette agli operatori di distribuire prodotti in linea con i requisiti del processo, garantendo la qualità assoluta di ciascun operatore.
