Médicaments et produits thérapeutiques de pointe
Accélérer la commercialisation des nouveaux produits thérapeutiques et améliorer l'effficacité des techniques de fabrication de thérapies cellulaires et géniques
Accélérer la commercialisation des nouveaux produits thérapeutiques et améliorer l'effficacité des techniques de fabrication de thérapies cellulaires et géniques
Les thérapies cellulaires et géniques repoussent les limites de la biotechnologie en offrant de nouveaux traitements pour les troubles métaboliques rares, l'oncologie et les maladies auto-immunes, devenant ainsi une réalité aujourd'hui. Les nouvelles frontières s'accompagnent de nouveaux défis : élimination des échelles pour les thérapies cellulaires autologues, fabrication de vecteurs à grande échelle, et dimensionnement de systèmes de collecte de données complexes adaptés aux organisations de toutes tailles. Emerson peut contribuer à réduire les coûts, raccourcir les délais de commercialisation et mettre en œuvre la qualité par la conception afin de vous aider à atteindre une production réussie dès la première fois, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux normes de fabrication commerciale.
Chaque phase d’ATMP est essentielle au bon développement du traitement et nécessite des besoins spécifiques.Emerson comprend les défis uniques auxquels vous faites face, peu importe le stade où vous vous trouvez actuellement. De la création d'une infrastructure technologique et de la sécurité de l'information, à la gestion des équipements, des documents et des matériels, jusqu'à la mise en place du transfert de connaissances, nous possédons l'expertise et une gamme étendue de solutions conçues pour répondre à vos besoins.
Les besoins prioritaires évoluent significativement au stade préclinique. De l'infrastructure technologique et de la sécurité de l'information, à la gestion des connaissances, des équipements, des documents et des matériels, jusqu'à la mise en place du transfert de connaissances, nous proposons une gamme étendue de solutions et l'expertise nécessaire en fonction de vos besoins spécifiques.
Dans les premières phases des essais cliniques, il est essentiel de disposer d'une connaissance approfondie du processus et de maintenir une sécurité continue, tout en minimisant les écarts et en assurant la sécurité des données. Emerson offre une diversité de solutions et une expertise adaptée en fonction de vos exigences spécifiques.
En tant qu'organisation clinique avancée, vous avez besoin de systèmes et de technologies pour gérer la qualité de la production et de l'information, afin de soutenir vos essais cliniques et de préparer le terrain pour la commercialisation. Emerson possède l'expertise nécessaire pour vous apporter son assistance.
En production commerciale, il est essentiel d'avoir une base respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Avec les bonnes stratégies en place et en utilisant la technologie ainsi que les services d’Emerson, vous pouvez, en toute confiance, réduire au minimum les écarts, générer des dossiers électroniques conformes, recueillir des données et optimiser la capacité de production et son utilisation.
Emerson propose des solutions adaptées à chaque étape du processus ATMP, quelle que soit votre phase actuelle. Pour obtenir plus d'informations sur la manière dont Emerson peut vous accompagner tout au long de votre parcours ATMP, explorez les solutions que nous mettons à votre disposition en cliquant sur les liens ci-dessous.
Prendre en compte les points faibles en termes de capacité pour améliorer la production
Surveillance de l'utilisation, des matériaux et des documents afin d'améliorer l'efficacité.
Optimiser les compétences du personnel grâce à des opérations assistées et simulées
Générer des gains de coûts et d’efficacité grâce à l’automatisation
Capturer, développer, partager et utiliser les connaissances de manière efficace
Travailler en collaboration avec nos experts-conseils afin de stimuler la croissance future
Engagez des experts pour mettre en place le plan qui convient le mieux à vos besoins.
Assurer et garantir la précision des données tout au long du cycle de vie de l'ensemble des systèmes du site
Mobilisation de ressources qualifiées pour fournir une assistance sur site
Obtenir des résultats de process cohérents et un rendement élevé des lots
Réduction des temps d’arrêt et des coûts énergétiques par l’amélioration des performances des équipements
