L’innovation dans le domaine de l’automatisation offre des opportunités sans limites au secteur des sciences de la vie

Le rythme de l’innovation et de l’adoption des technologies numériques dans le secteur des sciences de la vie s’est considérablement accéléré ces dernières années. Alors que les dépenses liées aux prescriptions aux États-Unis ont atteint un record de 772,5 milliards de dollars en 2023¹, en poursuivant une tendance de croissance de plus d’une décennie, la demande des consommateurs stimule le secteur vers un accès plus rapide et accru aux médicaments.

En ciblant davantage la fabrication en continu et les médicaments sur mesure, les processus pharmaceutiques et biotechnologiques doivent être plus agiles, flexibles et modulaires que jamais pour faire passer les innovations rapidement et régulièrement du portefeuille R&D à la mise sur le marché. Pour y parvenir, l’automatisation est devenue une solution non négociable pour le secteur des sciences de la vie.

Les technologies et logiciels d’automatisation jouent un rôle essentiel dans la fourniture rapide aux patients de médicaments et de traitements efficaces qui sauvent des vies.En plus de réduire les coûts, l’automatisation réduit les points de contact manuels, éliminant ainsi de nombreux risques d’erreurs et de contamination ; permet une intégration numérique pour la reproductibilité, la traçabilité et la conformité réglementaire ; et favorise en outre la différenciation concurrentielle entre les entreprises des sciences de la vie.

Le secteur des sciences de la vie ayant progressivement digitalisé la fabrication et plusieurs processus métier, les entreprises ont désormais accès à des volumes de données précieuses. Toutefois, ces données sont trop souvent isolées dans des systèmes et des silos organisationnels. L’architecture d’automatisation du futur offrira une vue globale de l’exploitation, et Emerson fait des progrès importants dans ce domaine, en commençant par une nouvelle vision, celle de Boundless Automation™.

Notre vision de l’automatisation sans limites (Boundless Automation) stimule le développement d’une nouvelle architecture d’automatisation définie par logiciel conçue pour connecter et mettre en relation de manière transparente les données du terrain vers la périphérie et le cloud afin de fournir des informations inégalées dans l’ensemble du portefeuille d’innovation en sciences de la vie, du développement à la fabrication commerciale.

En permettant la libre circulation et la démocratisation des données entre toutes les opérations, les entreprises des sciences de la vie disposeront d’un écosystème plus solide pour relever leurs défis les plus urgents, notamment :

• Accélération du pipeline : mise sur le marché la plus rapide possible des produits

• Fabrication flexible : introduction de nouveaux produits dans les usines existantes et changement rapide d’un produit à l’autre

• Intégrité opérationnelle : être un fournisseur fiable et s’assurer que les installations de fabrication peuvent respecter les calendriers de production et fournir des produits de qualité

• Mise en circulation en temps réel : optimisation des processus de révision et de mise en circulation pour gagner du temps et réduire les pertes

• Développement durable : atteindre les objectifs de développement durable de l’entreprise pour éliminer les gaspillages et continuer progression vers la neutralité carbone

Accélération du pipeline grâce à un transfert de technologie simplifié

Les grandes sociétés pharmaceutiques explorent la manière de tout digitaliser et de tout automatiser, et plus particulièrement le transfert de recettes de produits pour une mise sur le marché plus rapide. Fujifilm Diosynth Biotechnologies tire parti de la puissance des technologies d’Emerson pour réduire le temps et la complexité du transfert de technologie. Un transfert de technologie plus rapide permet de partager plus rapidement et plus efficacement les connaissances et les données de fabrication entre les différentes équipes, installations et étapes de développement, ce qui permet aux entreprises de mettre rapidement leurs traitements sur le marché.

Afin de raccourcir encore plus le procédé de transfert de technologie, FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck et Pfizer collaborent avec Emerson pour élaborer des stratégies et des normes One-Click Technology Transfer™, faisant ainsi évoluer le procédé de transfert de recettes de fabrication pour les sciences de la vie dans une plate-forme de production digitalisée. Cette collaboration importante pose les bases de la génération suivante de production pharmaceutique.

À l’avenir, nous pensons que nos clients seront en mesure de digtaliser les recettes de produits et de fournir, en un seul clic ou presque, des conversions précieuses entre les recettes requises et les procédés de fabrication. Cette innovation stratégique permettra de réduire considérablement les délais et les coûts, et potentiellement de réduire les délais d’introduction de produits de 10 à 2,5 ans.

La fabrication flexible offre une nouvelle adaptabilité

Les nouveaux traitements ciblés d’aujourd’hui nécessitent des lots de plus petite taille, ce qui pousse les entreprises à construire des installations multi-produits dotées de capacités de fabrication flexibles. Cela permet aux clients d’obtenir plus rapidement l’approbation réglementaire et permet de changer de fabrication de produit en quelques jours ou semaines seulement, au lieu de plusieurs mois ou années.

Les technologies d’Emerson intègrent des outils conçus pour raccourcir les flux de travail des utilisateurs et améliorer la flexibilité. Des fonctionnalités telles que les blocs constitutifs de recettes disponibles immédiatement permettent de modifier rapidement la configuration des recettes sans codage complexe, tandis que les objets basés sur des classes simplifient la gestion des modifications : lorsque la classe d’objets est modifiée, tous les objets associés le sont également automatiquement. Nos technologies intègrent également de plus en plus des outils technologiques de type Module Type Package afin de rendre l’intégration de nouveaux équipements dans le système de commande aussi près que possible de la plug-and-play.

L’intégrité opérationnelle favorise les performances dans les délais

Livrer l’intégralité des commandes de produits est une mission essentielle pour les sociétés pharmaceutiques qui ne peuvent pas se permettre des arrêts de production imprévus. Avec la croissance de tous les segments du secteur, y compris les thérapies cellulaires et géniques, les installations reconfigurent constamment les équipements sophistiqués et le maintien de ces équipements en fonctionnement est une priorité dans le monde de la fabrication flexible. Des capteurs intelligents, associés à un logiciel d’analyse, aident à identifier les problèmes des équipements et à y remédier avant qu’ils ne s’arrêtent.

Le système d’exécution de la production (MES) DeltaV d’Emerson aide les clients à suivre les étapes nécessaires pour fabriquer des produits de manière homogène et augmenter l’efficacité de la fabrication. Cette technologie contribue à garantir la qualité et la conformité réglementaire, tout en offrant un environnement de travail sûr aux employés et un produit final de qualité pour les patients.

D’autres technologies essentielles d’Emerson utilisées avec le MES DeltaV sont utilisées pour naviguer dans les complexités des opérations de production par lots, y compris les technologies d’exécution par lots, le logiciel de planification dynamique en temps réel, les enregistrements électroniques et les outils de création de recettes légers et flexibles de gestion du flux de travail DeltaV. Ces technologies avancées aident les équipes à mettre en œuvre les bonnes actions dès la première fois, à suivre la progression de chaque étape, à saisir les données de chaque étape et à identifier comment les changements de planification imprévus affecteront tous les lots produits dans l’installation.

Genentech, une société américaine de biotechnologie, s’appuie sur les systèmes de contrôle et d’exécution de la production distribués DeltaV d’Emerson dans son nouveau centre d’approvisionnement clinique au sud de San Francisco pour contribuer à la délivrance à la demande de médicaments sur mesure de Genentech pour les essais cliniques. Genentech s’est tourné vers Emerson pour sa plate-forme d’automatisation entièrement dématérialisée, hautement intégrée et avec la flexibilité intégrée pour s’adapter à un éventail de modalités thérapeutiques futures connues et inconnues.

La mise en circulation en temps réel réduit les goulots d’étranglement

Les usines s’appuient sur des technologies numériques telles que le flux de travail électronique, les enregistrements de lots électroniques et le logiciel du responsable du contrôle qualité pour aider à identifier et à résoudre les exceptions dans le cadre du procédé d’enregistrement par lots avant l’achèvement du lot. Les technologies logicielles de surveillance en ligne et de test de mise en circulation en temps réel telles que la technologie d’analyse du procédé spectrale DeltaV aident les équipes à effectuer les contrôles et les tests de la qualité des produits en ligne ou sur ligne au fur et à mesure de la production des traitements, empêchant ainsi les retards et la tenue en stock de millions de dollars de produits intermédiaires et de produits dans l’attente des résultats des tests.

Soutenir un secteur des sciences de la vie plus durable

Les mêmes technologies qui aident à délivrer des médicaments et des traitements sûrs et de qualité sur le marché permettent également aux sociétés pharmaceutiques de réaliser des progrès mesurables dans l’atteinte de leurs objectifs de responsabilité d’entreprise.

L’automatisation avancée et l’analyse en temps réel peuvent être utilisées efficacement pour améliorer les performances opérationnelles globales, ce qui se traduit par une réduction des émissions, une consommation d’énergie optimisée et une consommation d’eau réduite. Par exemple, la planification en temps réel reflète la production actuelle et ajuste automatiquement la production future pour optimiser les procédés de nettoyage et de stérilisation, réduisant ainsi les retards et la consommation d’eau ou de vapeur. Les capteurs acoustiques identifient la perte de vapeur des purgeurs de vapeur qui fuient pour pouvoir les réparer et améliorer la consommation d’énergie. Ces outils d’automatisation sont utilisés pour réduire l’empreinte carbone d’une entreprise.

Le passage à la digitalisation et à l’automatisation sans limites est essentiel pour aider le secteur à proposer aux patients des médicaments et des traitements qui sauvent des vies le plus rapidement et de la manière la plus sûre possible , tout en minimisant l’impact sur l’environnement. Emerson est un partenaire essentiel pour permettre aux usines biopharmaceutiques numériques de mettre en œuvre leurs précieuses données, du banc de laboratoire à l’usine de fabrication.