Interfaz del usuario con formato de arrastre y suelte que simplifica y estandariza la creación de productos y procesos conforme con ISA-88.
DeltaV™ Process Specification Management (PSM)
Digitalice su proceso de desarrollo de sus recetas
Digitalice su proceso de desarrollo de sus recetas
Como parte del conjunto del software DeltaV Process Knowledge Management, el DeltaV Process Specification Management (PSM) ofrece un repositorio estructurado, un modelo de especificación flexible y un entorno de colaboración para el desarrollo de fórmulas de medicamentos. Al digitalizar el proceso de desarrollo de fórmulas y crear un continuo conocimiento del producto y del proceso a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo de medicamentos, se reduce significativamente el tiempo necesario para traducir las fórmulas, hacer transferencias de tecnología y gestionar cambios en los parámetros del proceso.
DeltaV PSM estandariza la definición del producto, las estructuras de especificaciones y la terminología del proceso por medio de la investigación y las fases clínicas antes de enviar la fórmula a los sistemas de ejecución, como el sistema de ejecución de manufactura (MES) o el sistema de control distribuido (DCS). Al usar una biblioteca configurable de bloques de componentes, los científicos de PD/MSAT pueden desarrollar y ampliar fácilmente procesos de manera digital. Digitalizar las especificaciones del proceso (escalonamientos, actividades, activos, material, etc.) que actualmente pueden estar distribuidas en varios documentos de Word, hojas de cálculo de Excel y otros formatos, elimina la laboriosa tarea manual y propensa a errores de gestionar datos provenientes de estas fuentes dispares.
DeltaV PSM ofrece seguridad de nivel empresarial, escalabilidad y la capacidad de integrarse con otros sistemas, como planificación de recursos empresariales (ERP), cuadernos electrónicos de laboratorio (ELN) y sistemas de gestión de la información de laboratorio (LIMS). La integración continua ayuda a estandarizar el modelo de procesos a lo largo del ciclo de vida útil del desarrollo y la fabricación de medicamentos y simplifica la transferencia de tecnología, en algunos casos convirtiéndola en un proceso de casi un solo clic.
Los miles de parámetros de proceso añadidos y escalados durante el desarrollo de la fórmula pueden transferirse de manera fácil y rápida a los sistemas de producción, como el sistema de ejecución de manufactura (MES) o el sistema de control distribuido (DCS), con mínimas tareas manuales. Tener una única fuente de verdad para el desarrollo de fórmulas ayuda a mejorar el control de cambios. Las alteraciones en la fórmula general pueden pasarse a las fórmulas de las plantas con facilidad, lo que requiere tareas manuales mínimas y proporciona una trazabilidad completa.
DeltaV PSM facilita la colaboración entre equipos internos y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) en el desarrollo de fórmulas y transferencias de tecnología. Los equipos multifuncionales pueden acceder simultáneamente a las fórmulas, agregar comentarios, adjuntar documentos, registrar y liberar operaciones unitarias y utilizar flujos de trabajo integrados para gestionar aprobaciones. DeltaV PSM ofrece funciones sofisticadas que incluyen control de versiones, gestión de cambios, flujos de trabajo de aprobación y generación de informes que facilitan una mejor colaboración y cumplimiento de buenas prácticas de manufactura actuales (cGMP).
Optimice la gestión de procesos con herramientas intuitivas, análisis en tiempo real y soluciones de cumplimiento automatizadas adaptadas para operaciones sin problemas.
Interfaz del usuario con formato de arrastre y suelte que simplifica y estandariza la creación de productos y procesos conforme con ISA-88.
Enfoque estructurado basado en la configuración para gestionar eficientemente los parámetros y cálculos del proceso sin necesidad de herramientas como Microsoft Excel.
Con el uso de algoritmos predictivos, el DeltaV PSM crea escenarios de adaptación de las plantas e identifica fácilmente brechas mediante el informe de excepciones.
Genere reportes y documentos de cumplimiento sin esfuerzo y elimine los ciclos de revisión manual.
Identificación rápida de las diferencias entre las versiones de fórmulas, variaciones de las plantas y bibliotecas usadas.
Marco de integración a otros sistemas por medio de formatos de intercambio de datos de uso común.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Conozca cómo una plataforma común para el intercambio de información puede acelerar las transferencias tecnológicas al digitalizar el proceso de desarrollo de medicamentos, incluyendo fórmulas, flujos de trabajo e instrucciones de escalado.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Conozca cómo una plataforma común para el intercambio de información puede acelerar las transferencias tecnológicas al digitalizar el proceso de desarrollo de medicamentos, incluyendo fórmulas, flujos de trabajo e instrucciones de escalado.
Gestione el soporte de productos, las suscripciones y las licencias, y conéctese al software y los servicios del ciclo de vida útil para el software de automatización y control y el portafolio de gestión del desempeño de activos de Emerson.
