Medicamentos de terapia avanzada
Acelere el tiempo de comercialización de nuevas terapias y aumente la eficiencia de las técnicas de fabricación de terapias celulares y génicas.
Acelere el tiempo de comercialización de nuevas terapias y aumente la eficiencia de las técnicas de fabricación de terapias celulares y génicas.
Las terapias celulares y genéticas están reescribiendo los límites de la biotecnología, al aportar nuevas terapias para los trastornos metabólicos raros, los trastornos autoinmunes y oncológicos en la realidad actual. Con las nuevas fronteras llegan nuevos retos: la ampliación de las terapias celulares autólogas, la fabricación de vectores en grandes volúmenes y la adecuación de complejos sistemas de recopilación de datos para organizaciones de todos los tamaños. Emerson puede ayudarle a reducir los costos, reducir el tiempo de comercialización e implementar la calidad por diseño para ayudarle a producir desde el principio en el camino hacia las GMP y la fabricación comercial.
Cada fase del ATMP es crítica para el éxito del desarrollo del tratamiento y requiere necesidades específicas. Emerson comprende sus retos particulares, independientemente de la etapa en la que se encuentre. Desde el establecimiento de una infraestructura tecnológica y la seguridad de la información hasta la transferencia de conocimientos, pasando por la gestión de equipos, documentos y materiales, contamos con la experiencia y la amplia variedad de soluciones diseñadas para satisfacer sus necesidades.
Las necesidades de alta prioridad varían en las fases preclínicas. Desde la infraestructura tecnológica y la seguridad de la información, pasando por la gestión de conocimientos, equipos, documentos y materiales, ofrecemos una variedad de soluciones y la experiencia adecuada en función de sus necesidades.
En los primeros ensayos clínicos, el conocimiento de los procesos y la seguridad continua son primordiales, mientras que las desviaciones minimizadas y la seguridad de los datos también son muy importantes. Emerson ofrece una variedad de soluciones y la experiencia adecuada según sus necesidades.
Como organización clínica en fase avanzada, necesita sistemas y tecnologías para gestionar la calidad de la producción y la información que respalden sus ensayos y faciliten el camino hacia la comercialización. Emerson tiene la experiencia necesaria para ayudarle.
En la fabricación comercial, es esencial tener una base de prácticas recomendadas de fabricación (GMP). Con las estrategias adecuadas y mediante la utilización de la tecnología y los servicios de Emerson, puede minimizar con confianza las desviaciones, crear registros electrónicos conformes, recopilar datos y maximizar la capacidad de producción y la utilización.
Emerson ofrece soluciones independientemente de la fase del proceso ATMP en la que esté. Para más información sobre cómo Emerson puede ayudarle a lo largo de su trayecto ATMP, aprenda más sobre las soluciones que ofrecemos al hacer clic en los siguientes enlaces.
Optimice la producción al conocer las brechas de capacidad
Realice un seguimiento del uso, los materiales y los documentos para mejorar la eficiencia
Optimice las competencias del personal mediante operaciones asistidas y simuladas
Aumente los costos y la eficiencia mediante la automatización
Adquiera, desarrolle, comparta y utilice el conocimiento de manera eficaz
Colabore con nuestros asesores expertos para facilitar el crecimiento futuro
Apóyese en expertos para implementar el plan adecuado para usted.
Mantener y garantizar la precisión de los datos a lo largo del ciclo de vida útil de todos los sistemas de la planta
Aproveche los recursos especializados para la asistencia en la planta
Logre resultados de proceso consistentes y elevados rendimientos por lote
Reduzca el tiempo de inactividad y los costos energéticos gracias a la mejora del desempeño de los equipos
