Resultados comprobados: Cedarburg

RESULTADOS

• Costo reducido de instalación/arranque
• Costo reducido de ingeniería
• Flexibilidad aumentada de configuración
• Error reducido de configuración/documentación
• Escalabilidad del proceso
• Cumplimiento de las prácticas recomendadas de fabricación actuales (cGMP)

APLICACIÓN
Lotes, productos farmacéuticos

CLIENTE
Cedarburg Labs, Grafton, Wisconsin

RETO
Como fabricante por contrato, los clientes de Cedarburg Lab incluyen algunas de las compañías farmacéuticas más grandes a nivel mundial. La planta está diseñada para acomodar varios clientes de forma simultánea en cuatro “paquetes” que contienen reactores con revestimiento de vidrio en tamaños desde 50 hasta 500 galones. El equipo de control de Cedarburg tiene que manejar las situaciones de varios productos, al adaptar cambios frecuentes de productos y procesos. 
Los requerimientos de control incluyen estrategias de control de sencillas a complejas, con procesos de producción que siempre se documentan de forma rigurosa, todos los lotes deben apegarse a las prácticas recomendadas de fabricación actuales (cGMP). Además, con fines de programación, y para mantener la credibilidad del cliente y el negocio recurrente, la planta debe garantizar que los lotes de todos los clientes se realicen correctamente y a tiempo la primera vez. La confiabilidad y la repetibilidad del proceso es crucial. 
Las configuraciones con frecuencia deben mantener la confidencialidad del cliente entre los paquetes. Si cada uno de los diferentes clientes usan un paquete diferente, ninguna parte del software o hardware dado puede ser accesible a otros paquetes. Pero un producto de un solo cliente podría ocupar la planta entera, de manera que Cedarburg debe tener la capacidad de crear un entorno único de la planta con los datos y el control de procesos que se integren de forma transparente entre todos los paquetes.

SOLUCIÓN 
Al implementar una arquitectura PlantWeb™ con base en el campo y en el sistema de automatización digital DeltaV™ y los dispositivos de campo inteligentes de Emerson, Cedarburg Labs está llenando de forma rentable un nicho único como un productor por contrato de ingredientes farmacéuticos activos e intermediarios. 
Cedarburg Labs seleccionó el sistema de automatización DeltaV de Emerson y varios dispositivos de campo inteligentes de Emerson para automatizar los procesos en sus paquetes. La flexibilidad del sistema DeltaV, combinada con la integración de los dispositivos de campo permitió una fácil combinación sobre la marcha para productos exclusivos. 
Ya que cada paquete tiene su propia estación de trabajo DeltaV, el equipo en ese paquete se puede operar y monitorizar de forma independiente de otros paquetes. Pero todas las estaciones de trabajo están en red, de manera que toda la planta se puede operar como una planta unificada desde una estación de trabajo individual, si se presentara la necesidad. “Estamos impresionados con la flexibilidad y la facilidad de la solución de la arquitectura PlantWeb y DeltaV de Emerson”, dijo el presidente de Cedarburg Labs, Dr. James Yarger. Continuó diciendo: “Lo seleccionamos como la mejor respuesta para cumplir con nuestras complejas necesidades de producción dentro de nuestros paquetes de fabricación de uso múltiple”. Además, agregó: “El sistema nos proporcionará información invaluable para el uso en el desarrollo del proceso, nos proporcionará la documentación de respaldo para nuestro centro completo de cGMP y nos permitirá dar a nuestros clientes procesos altamente reproducibles de fabricación”. 
Trabajar con un proveedor individual para el sistema de control y muchos de los dispositivos de campo simplifica la configuración y garantiza que todos los componentes de la solución de control de procesos completo trabajen juntos de forma armoniosa. 
La facilidad de uso del sistema DeltaV permitió el ajuste y la reconfiguración sin un personal de control de procesos local. Una vez se establecen los parámetros en los dispositivos de campo, se podrían cargar en el controlador para la implementación. Cualquier modificación se podría realizar desde la interfaz del operador. La configuración se podría almacenar para el uso en proyectos subsecuentes o de ampliación. La grabación de lotes y la interfaz gráfica del sistema DeltaV permitió que los operadores vieran rápidamente la documentación y determinaran si se ejecutó el proceso como era requerido. 
La estación de trabajo del sistema DeltaV con aspecto similar al de Windows facilita cambiar de una configuración por lotes de un cliente a la siguiente. El operador del proceso sencillamente copia los módulos de lotes existentes en el nuevo archivo de configuración y modifica los parámetros con la interfaz de usuario gráfica del DeltaV. 
El sistema DeltaV permitió que los operadores de Cedarburg modelaran nuevos procesos. Esto ayudó a anticipar problemas en el proceso y garantizar la ejecución correcta del proceso desde la primera ejecución. Los clientes no solamente pueden garantizar que todos los lotes se ejecuten correctamente, sino que también pueden obtener información precisa para realizar la ampliación continua.